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CLASIFICACIONES DE CLEANROOM
(ISO 8, ISO 7, ISO 6, ISO 5)
¿QUÉ ES LA CLASIFICACIÓN DE CLEANROOM?
Las salas limpias se clasifican de acuerdo con el nivel de limpieza del aire en su interior. La clase de sala limpia es el nivel de limpieza que cumple la sala, según la cantidad y el tamaño de las partículas por volumen de aire. La principal autoridad en los Estados Unidos y Canadá es el sistema de clasificación ISO ISO 14644-1. Esta norma incluye las clases de sala limpia ISO 1, ISO 2, ISO 3, ISO 4, ISO 5, ISO 6, ISO 7, ISO 8 e ISO 9, siendo ISO 1 la más “limpia” e ISO 9 la clase “más sucia” ( pero todavía más limpio que una habitación normal). Las clases más comunes son ISO 7 e ISO 8.
La antigua norma federal 209 (clase 100,000; 10,000; 1,000; 100; 10; 1) se retiró en 2001 y se reemplazó oficialmente por ISO-14644-1 en 1999, pero aún se usa ampliamente.
Además, las salas limpias también deben cumplir con las normas regionales y específicas de la industria. Por ejemplo, EU GGMP (ABCD) se aplica a productos farmacéuticos y USP (795, 797 y 800) a farmacias de compuestos.
CLASIFICACIÓN DE PARTÍCULAS EN SALAS BLANCAS
La base de los estándares de sala limpia es el micrómetro, o micrón para corto (µm), que es el tamaño de las partículas a filtrar. Como se indicó anteriormente, las salas limpias se clasifican según la limpieza del aire, según la cantidad y el tamaño de las partículas por volumen de aire. La siguiente tabla de clasificación de salas blancas muestra los límites de concentración máxima (partículas / m 3 de aire) para partículas iguales y mayores que los tamaños considerados mostrados.
Algunas clasificaciones no requieren que se analicen ciertos tamaños de partículas porque las concentraciones respectivas son demasiado bajas o demasiado altas para ser probadas, pero no deben ser cero.
** Las antiguas clases de FS 209 se calcularon en pies cúbicos de aire, mientras que las clases de ISO están en metros cúbicos de aire.
excelente aportacion!!
Gracias estamos para servirte 🙂